临床试验名称:
羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器用于椎体间融合的安全性及有效性评价——前瞻性、多中心、平行对照、非劣效性临床研究。
临床试验简介:
西京医院骨科正在开展一项采用新型椎间融合器治疗椎间盘退变性疾病(如椎间盘突出、椎体节段不稳等)的临床研究。该研究已经通过本院伦理委员会的批准,并在陕西省药品监督局备案(备案号:陕械临备20200014)。现招募患有椎间盘突出或其他椎间盘退变疾病的患者参与该临床研究。
·免费获得治疗疾病所用的椎间融合器产品;
·免费获得方案中要求的相关检查(如血常规、血生化、骨密度检查、X线检查和CT检查);
·免费获得术后随访以及交通费和营养费补助1000元。
招募标准:
参与本临床研究的受试者应符合以下标准:
·年龄在18-75周岁(含18周岁和75周岁),性别不限;
·因椎间盘退变引起椎间盘突出或椎体节段不稳,需进行椎体间融合手术的患者;
·患病部位为颈椎或腰椎的一到两个节段;
·3个月内未参加过其他临床试验者。
备注:患者是否适合参与本项临床研究将由研究者综合评估后确定。
研究单位:空军军医大学第一附属医院(西京医院)
报名方式:联系人(石 磊 1389289027 王利娜 13299123029)