骨科植入性耗材的信息化管理研究
来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2021年第27卷第1期
1.骨科植入性耗材管理的现状
骨科是植入性耗材使用较多的科室，由于骨科手术类型多且复杂的特点，导致植入性耗材的种类繁多，包括创伤、脊柱、人工关节等几大类；而且即便是同一类别的植入性耗材，在产品品牌、规格型号及价格等方面也存在较大差异，管理难度较大[4,5]。虽然医院在骨科植入性耗材管理方面也引入了部分信息化设备和工具，但植入性耗材的信息化管理还存在很大问题，主要问题包括：①采购管理不严。植入性耗材的安全性要求较高，因此对于厂家和供应商的要求也很高，但是供应商的准确机制和证照的动态管理还不严格，无法对供应商证照的有效期进行有效的管理，一旦采购到伪劣产品将直接引起医患纠纷[6]。②信息化水平不高。目前骨科植入性耗材只能实现出入库、收费的信息化查询，无法实现动态监管和末端追踪；同时没有充分利用条形码或二维码，实现物资的可视化管理。③与医院信息系统（HIS）收费系统脱节。骨科植入性耗材多是使用后再签字计费的，但由于骨科手术耗材较多容易出现误记或漏记的情况，不能准确收集和核算数据，存在一定的财务风险。
2.完善骨科植入性耗材基础信息化管理
2.1 完善耗材信息化管理系统
骨科植入性耗材信息化管理工作的基础是较为完善的软硬件系统，软件方面包括医院耗材管理软件、开发软件等，硬件包括计算机终端、服务器、数据通信线路等。在选择数据库、服务器的类型上要保证先进性和稳定性，确保数据交换安全，信息沟通流畅。同时要实现耗材管理系统与医院信息系统的对接，实现耗材名称和HIS 系统收费名称的相互对应[7]。
2.2 加强植入性耗材的采购管理
骨科植入性耗材的供应商必须经过严格的筛选，供货单位必须证照齐全，产品质量过硬，才能作为采购的备选单位。对于每一项植入性材料在初次使用前都需要经医院耗材管理委员会的审批通过后才能进行采购[8]。采购之后需要立即对骨科耗材字典进行维护，包括产品的名称，规格、型号、品牌、单价、生产厂商、供应商等基础信息，同时要对供应商的证照合格期限进行预警设置，超过期限不能及时更新证照的供应商要及时地移除耗材字典和采购清单，确保采购耗材的安全性。
2.3 完善物价与植入性耗材管理系统的关联性
进入耗材字典的植入性耗材，其信息要及时地传递到物价部门，由物价部门的工作人员根据骨科植入性耗材字典的相关信息制定物资收费价格，并进行实时更新和维护，确保骨科植入性耗材的计费价格准确有效[9]。
3.加强骨科植入性耗材使用过程中的信息化管理
3.1 信息化申领
在信息系统内建立完整的骨科植入性耗材的套餐包，术前由手术医师提交植入性耗材申请，这必须由医师独立的账号和密码进行申领，确保责任到人，耗材明确，手术室二级库确定耗材齐全后方可安排手术。
3.2 二维码管理
为了准确记录和掌握医师在手术台上使用的各种材料，骨科耗材的每一个“组套”都必须与一个自身相符的二维码，这个二维码中包含了材料的名称、规格、型号、生产厂家、供应商等所有信息。
3.3 术中计费与监管
在手术过程中使用HIS 收费界面，在手术结束前由护士扫描二维码根据耗材的使用情况填写相关信息及使用数量，系统自动核算患者的植入性耗材使用费用。在信息填写完毕后，当场由医护人员进行审核，确认无误后输入各自的密码提交数据，完成植入性耗材术中计费[10]。植入性耗材的“双签”制度一方面使医护双方能够自觉检查耗材的使用情况，确保耗材准确无误；另一方面实现了医护双方的相互监督，提高了透明度。
3.4 植入性耗材的动态追踪
在手术室提交收费信息后，相关信息会反馈到物资管理系统，经销商将相关单据送至医工处，核对无误后办理入库和出库手续，确保了相关信息的真实准确。如果患者因植入性耗材出现不良反应或损坏，只需查询相关二维码即可清楚查询到患者植入性耗材的相关信息，这对于保证医院、患者的相关权利不受侵害提供了依据[11,12]。
4.骨科植入性耗材信息化管理的创新与应用
骨科植入性耗材的信息化管理，极大地改变了植入性耗材的管理模式，在过去的相关研究中植入性耗材的信息化管理都是基于植入性耗材“组套”的条码标签，但是条码标签的编制难度较大，容易出现错误；本研究的创新之处在于引入二维码技术对“组套”进行管理。二维码相较于条形码，其可包含更多的植入性耗材的信息，使得耗材的身份更加详细和准确；同时二维码的保密性更好，通过扫描二维码相关信息可不被人为修改。
通过采用对骨科植入性耗材进行信息化管理，其优点主要体现在三个方面：①确保采购环节的规范性，规避了医师的医疗行为，确保了采购耗材的质量；②耗材从出库入库、核对、应用、计费等均实现了信息化处理，医护人员工作量减少，保持了使用信息与计费信息的实时性和一致性；③实现了动态管理，通过扫描二维码可实现耗材的上下游追踪，一旦发现不良情况可明确原因，及时召回。
综上所述，骨科植入性耗材的使用关系着患者的生命安全，通过信息化管理水平的不断提高，提高对骨科植入性耗材的管理效率和质量控制，实现控制医院成本，降低患者治疗费用的目标，为骨科植入性耗材的精细化管理提供有力支持。
本文转载自：医疗器械行业协会官网
