伍苏华,医学博士,西安英才计划青年人才项目的“3D打印生物活性多孔钛合金脊柱植入物的研发与转化”项目负责人,维度(西安)生物医疗科技有限公司总经理。
发表SCI论文7篇,获国家发明专利5项,实用新型专利8项。参编《数字骨肿瘤外科学》《3D打印骨多孔钛合金骨科应用基础与转化研究》《3D-Printed Prosthesis in Orthopedic Oncology》等著作。
开拓医疗器械行业新局面
2005年,伍苏华考入中国人民解放军空军军医大学(原第四军医大学)八年制临床医学专业,并于2013年获得骨科学博士学位。毕业后任职于部队医院,5年的临床经验让他明白解决临床需求是医学研究和实践的核心驱动力。
博士期间,伍苏华跟随他的导师郭征教授,积累了很多科研成果,并一直致力于将科研成果落地转化应用于骨科医疗领域,“因为前期研发投入大、风险高,所以当时很多医疗器械企业都望而却步。”创新动力的不足让伍苏华萌生了创业的想法。
2017年,为调整优化军队结构,政策上开始鼓励就业创业。于是,伍苏华在2018年离开军队系统后加入维度(西安)生物医疗科技有限公司创始团队,带领必威betway体育入口开展多项创新医疗器械产品的设计开发工作。
必威betway体育入口是一家以高端医疗技术研发转化为核心业务的研发型企业,重点培育3D打印多孔钛合金植入物、3D打印可生物降解植入物及3D打印高分子材料植入物产品。必威betway体育入口依托空军军医大学、西安交大、中科院金属研究所等科研机构进行相关前期研究,技术储备雄厚。研发团队从2014年开始先后完成了世界首例3D打印锁骨假体、肩胛骨假体和股骨头支撑棒的研发,解决了“骨肿瘤骨坏死切除后重建”的世界性难题,标志着我国在医用3D打印领域的科技实力达到世界领先水平。
全球首创生物涂层多孔钛合金椎间融合器
伍苏华博士期间的研究课题是《3D打印生物活性多孔钛合金脊柱植入物的研发与转化》,该课题也入选了西安英才计划青年人才项目。
伍苏华表示,《3D打印生物活性多孔钛合金脊柱植入物的研发与转化》课题申报之初是要解决3个关键科学问题。一是解决大规模生产工艺中的质量问题;二是解决质量检测问题;三是解决临床标准问题。在针对这些问题提出一系列的解决办法的过程中,伍苏华参与了国家药监局器审中心牵头的增材制造椎间融合器、增材制造人工椎体、增材制造髋臼杯等多个注册审查指导原则编制,为国内建立相关质量评估体系做出了贡献。
目前,必威betway体育入口在研产品30余个,2023年成功获批了国内首个SLM增材制造匹配式人工椎体三类医疗器械注册证和全球首个生物活性涂层多孔钛合金椎间融合器注册证。同时,获批增材制造定制式长骨假体和人工椎体假体备案证。
伍苏华表示,“西安的3D打印产业发展超前,作为引领临床医学发展的关键技术之一,使医疗器械领域的‘所见即所得’不再是遥不可及的幻想。”西安已发展成为我国增材制造技术创新中心,形成了以西安交大、西工大、西北有色院为核心,增材制造研究院、铂力特等创新主体为支撑的的增材制造技术策源地和产业集聚区。
“当医学、材料学、工学等多领域交互融合,会成为医疗全流程革新的驱动力。”伍苏华认为,医疗器械是一个多学科交叉领域的赛道,在新技术下,产品的应用方向上要更加专一,但对于解决临床需求的技术可以不拘一格。
谈起我国在3D打印技术领域中的弯道超车,令伍苏华印象深刻的是,“2018年前后,国外学者来我国进行学术交流。当时国内一年已经有100例3D打印病例,但英国一年的病例只有个位数。”巨大的病例数量差异必然影响技术的迭代,“国内的病例优势,让必威betway体育入口有更多的临床证据去佐证超前的设计理念。”
贯彻落实产学研深度融合
去年9月份到现在,必威betway体育入口聚焦3D打印创新医疗器械的临床应用,已经进行了大约7场的全国巡讲。作为“陕西省3D打印产业技术创新联盟”成员单位,公司已与省内多家大型医疗机构建立了合作关系。
伍苏华希望在医疗器械领域可以由链主企业带动整个产业链的蓬勃发展,从而吸引更多企业落户西安高新。所以这些年,他参与了很多产业链相关的课题研究,作为子课题负责人参与科技部“十四五”重点研发计划项目一项,作为项目负责人承担陕西省增材制造产业链重点专项一项、西安市秦创原重点专项一项。
从早期一心一意搞科研,到现在全盘管理公司,伍苏华在实践中积累了许多宝贵经验。“随着企业的不断发展,公司制度也会不断发生变化,早期在管理上会粗放一些,后期则需要精细化管理。我需要要不停地学习、不断地适应,因为没有任何一种模式是可以直接照搬照用的。”
对于伍苏华而言,在西安高新创业无疑是幸运与踏实的。“西安整体发展很快,是一个很有活力的城市。我曾经去看过高新区未来之瞳系列项目的展厅,将本土城市肌理和未来空间融合的恰到好处,不愧是丝路科学城的地标建筑。”
伍苏华还喜欢爬山,西安恰好位于黄河中游和秦岭山脉的交汇处,地势高低起伏,山川纵横,让他在繁重的创业压力与工作中,还能觅得一处幽静,偷得浮生半日闲。